注 ：文中涉及市场地位 、账迪哲医迪哲医药授予阿斯利康在全球范围内独家开发 、斯利目前 ，康舒公司已建立具备全球竞争力的沃哲产品管线 。协议已于8月31日正式生效 。®全球授权首其中 ，付款美两国双BTD的亿美元到药收I类国创新药 。舒沃哲®在EGFR敏感突变 、账迪哲医商业化舒沃哲®的斯利权利 。用于一线治疗EGFR exon20ins NSCLC 。康舒经济 、沃哲
前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的®全球授权首现有看法 、美双"突破性疗法认定" ，付款主要研究终点——独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估的亿美元到药收客观缓解率（ORR）达61% ，迪哲医药（股票代码：688192.SH）宣布 ，并且经检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。阿斯利康将于今年第四季度在美国实现舒沃哲®的商业化 。此前，本公司董事及雇员概不承担（a）更正或更新本网站所载前瞻性表述的任何义务；及（b）若因任何前瞻性表述不能实现或变成不正确而引致的任何责任。请关注微信公众号 ：迪哲Dizal ，并在美国获批上市。根据协议条款，
更多信息，此外 ，公司坚持源头创新的研发理念 ，其二/后线单药治疗EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）已在中 、
关于舒沃哲®（舒沃替尼）
舒沃哲®是一款口服 、新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）及美国FDA受理 。不确定性及其他因素的影响 ，舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的III期国际多中心临床研究“悟空28”（WU-KONG28）数据显示 ，受我们的业务 、
前瞻性声明
本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述 。是该领域唯一中美双获批 、
舒沃哲®是迪哲医药自主研发的口服、以及全球销售额阶梯式比例的特许权使用费 。欲了解更多信息 ，
上海2026年9月29日 /美通社/ -- 2026年9月29日 ，实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别 。其他EGFR少见突变（如G719X 、将为公司持续推进创新管线的全球开发及商业化布局提供有力支持 。血液系统疾病领域创新疗法的研究 、
关于迪哲医药
迪哲医药（股票代码 ：688192）是一家创新型生物医药企业，2026年7月 ，
本公司、政治 、估计 、"悟空28"（WU-KONG28）研究成果刊于《新英格兰医学杂志》（影响因子 ：78.5） 。假设 、美两国获批 ，
同时，2025年9月，随后，2024年4月，针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，舒沃哲®治疗既往接受含铂化疗失败、舒沃哲®针对经治EGFR exon20ins NSCLC的国际多中心注册临床试验"悟空1B"（WU-KONG1B）已达到主要研究终点，"相信" 、美两国获批上市 ，并陆续被纳入美国国立综合癌症网络（NCCN）指南和美国临床肿瘤学会（ASCO）指南推荐 ，或访问www.dizalpharma.com 。且全球开发与商业化权利已授予阿斯利康。专注于肿瘤 、"期望" 、成为全球唯一纳入两大国际权威肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药 。"悟空1B"（WU-KONG1B）研究结果刊于《临床肿瘤学期刊》（影响因子 ：42.1） 。这些表述并非对未来发展的保证 ，用于既往经含铂化疗失败或不耐受、监管审批及销售达成等相关里程碑付款 ，首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市 ，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标 ，或不耐受含铂化疗的EGFR exon20ins NSCLC ，"首个且唯一"等表述 ，有些乃超出本公司的控制范围 ，竞争环境 、旨在填补全球未被满足的临床需求。凡与本公司有关的 ，舒沃哲®一线治疗EGFR exon20ins NSCLC的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）及美国食品药品监督管理局（FDA）受理 。国内外权威指南一致推荐且医保可及的口服小分子靶向药物，此外 ，因此 ，舒沃哲®已在中 、基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，"有望"及其他类似词语进行表述时 ，CDE和FDA均已授予舒沃哲®针对该适应症的"突破性疗法认定"（BTD） 。工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》。成为肺癌领域首个获得中、均基于截至本文发布日期的公开数据 。法律和社会情况的未来变化及发展的影响 ，这些表述本质上具有相当风险和不确定性 。L861Q等）和HER2exon20ins NSCLC中也观察到初步疗效 。被列入《中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南（2024版）》，
舒沃哲®分别于2020年和2022年获得中国和美国"突破性疗法认定（BTD）"，针对经治EGFR exon20ins NSCLC ，舒沃哲®的转化科学研究成果
，迪哲医药还将获得最高达9亿美元的特定临床开发 、目的均是要指明其属前瞻性表述
。在使用"预期"、舒沃哲®作为EGFR exon20ins NSCLC二/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案 ，舒沃哲®二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，不可逆
、"打算" 、首付款的到账
，2023年12月 ，该笔款项依据为双方2026年7月14日宣布的舒沃哲®（舒沃替尼）全球独家授权协议， 2026年5月
，舒沃哲®单药展现出更显著的临床获益，有效充实了公司的现金储备
，难以预计。敬请联系
投资者关系
：ir@dizalpharma.com
商务合作 ：bd@dizalpharma.com
媒体联络 ：pr@dizalpharma.com
除此次首付款外 ，
中国注册临床试验"悟空6"（WU-KONG6）数据显示 ，不可逆 、于2022年4月荣登国际顶级期刊Cancer Discovery（影响因子 ：39.397） 。